第一次是2024年1月,科兴制药终止了在2022年临床试验申请获得受理的人干扰素α2b泡腾胶囊项目,该项目已累计投入2884.16万元。但公司在2023年年报中才予以披露,这也导致公司及董监高收监管警示函。时隔近1年,科兴制药再度终止人干扰素α2b喷雾剂项目,该项目累计投入1918.64万元,所有支出计入会计期间损益。
之前,科兴制药对人干扰素α2b泡腾胶囊项目的描述包括成本低、稳定性高、在妇科领域未来市场发展的潜力良好。而科兴制药称终止是基于对该项目整体的市场价值评估、开发风险评估等全方面考量,前后描述落差大。人干扰素α2b喷雾剂项目终止原因则被描述为鉴于“项目目前仅完成临床I期,属于较为早期的临床阶段,后续开展II期和III期临床研究仍需要较大研发投入”。
已投入线万元的两个研发项目被砍,不禁令市场对科兴制药感到疑惑。要打消这种疑惑,只是简单说明是不够的,披露更为详实的基本面情况和研发计划表,才是科兴制药对投入资产的人的负责。
从2024年业绩预告来看,科兴制药2024年预计扭亏,实现3000万左右的净利润。
实际上,科兴制药2024年应该盈利更多,因为公司需要将合计2131.11万元的补税+滞纳金计入2024年的财务报表中。假如没有这笔非经常性损益,人干扰素α2b喷雾剂项目是否会得以保全?如果因此削弱研发能力,又是否会影响到未来公司的盈利能力?
与此同时,科兴制药的销售费用和研发费用这两项投入都较大。销售费用2021年7.56亿元,2022年8.28亿元,2023年6.89亿元,其中市场推广费分别为6.33亿元、7.07亿元、5.73亿元。研发费用2021年1.23亿元,2022年1.93亿元,2023年3.45亿元。2023年销售费用和研发费用合计10.34亿元,占当年营业收入的82%。
所以在2024年业绩预告中,科兴制药有“聚焦降本增效”一说,使得2024年“销售费用、研发费用、产品生产所带来的成本较去年同期均会降低”。这方面从研发费用上体现明显,2024年前三季度研发费用为1.13亿元。
2022年引入博士14名,截至2022年末的博士研究生人数为25名。2023年引入博士17名,截至2023年末的博士研究生人数为20名。
按理说,2022年已有25名博士研究生,2023年引入17名,合计42名,但2023年年末仅有20名,流失的博士研究生22名,超过半数。
2024年半年报显示,上半年里公司还有博士研究生离开,截至2024年6月末的博士研究生人数为19名。上述研发费用的减少也可佐证。那么,高品质人才的流动影不影响到了公司核心技术上的攻关?
此外,科兴制药始终有委外投入,2021年委外投入3699.3万元,2022年为5583.45万元,2023年临床+委外投入为1.96亿元,这已经占到了2023年研发费用的57%左右。公司是不是有关键技术是受制于委外,也有必要同投资者说明。
一个研发项目的制定,是经过科学论证的,大体上分为探索阶段,药学研究阶段,临床前生物研究阶段,临床研究阶段,以及临床后的审批上市。科兴制药显然亦如此。
公开信息看,上述被终止的项目,均是2017年立项,按照计划推进,2025年原本就该完成注册并取得药品注册证书。项目最终双双夭折的背后,是否也代表着科兴制药在当初计划时不够严谨?
笔者认为,科兴制药应自愿定时披露在研进度表,呈现的内容应该包括:项目进度是不是满足当初预期,客观环境是否发生了变化,假如慢慢的出现变化做怎样的调整,如果有项目终止是否会在条件合适时重启等等。
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